В России участились случаи маркировки СИЗов без подтверждения классов защиты
04.08.2021Ассоциация РХБ-защиты(1) и Ассоциация СИЗ(2) призвали правительство РФ ужесточить правила продажи медицинских масок в связи с тем, что некоторые производители медицинских масок и респираторов игнорируют этапы испытаний изделий и подтверждения классов защиты. Об этом сообщает источник РБК.
Представители ассоциации выявили следующие проблемы в области обеспечения медицинских учреждений средствами индивидуальной защиты:
- Для респираторов, одноразовых и многоразовых медицинских масок производители могут получить регистрационное удостоверение, при этом не предоставляя подтверждающие документы о проведении испытаний (документы могут быть предоставлены в течение 150 дней со дня получения регистрации);
- Упрощенный порядок регистрации позволяет недобросовестным производителям маркировать изделия классами защиты (FFP2-FFP3) без прохождения необходимых испытаний и подтверждения этих классов защиты. ЛПУ закупают подобные изделия, так как закон о закупках не позволяет предъявить дополнительные требования к медицинским маскам и респираторам;
- Росздравнадзор выдает, по версии экспертов ассоциаций, регистрационные удостоверения на изделия, описание которых может вводить в заблуждение.
Перечисленные проблемы привели к тому, что рынок, в том числе медицинские учреждения, оказались не защищены от некачественной продукции. Использование масок и респираторов, не прошедших испытания, ставит под угрозу безопасность медперсонала, особенно тех врачей, которые работают в “красной зоне”. Следствием этого являются заболевания медработников COVID-19, повышается риск заражения членов их семей, сообщают эксперты.
Как выбрать безопасную медицинскую маску или респиратор?
При выборе средств индивидуальной защиты следует обратить внимание на:
- бренд-производитель. Покупайте маски и респираторы у надежно зарекомендовавших себя брендов России (производители-члены ассоциации СИЗ) и зарубежья;
- название. В нем должны присутствовать слова "маска медицинская" или "респиратор";
- наличие номера регистрационного удостоверения Росздравнадзора на упаковке (в том числе для импортных изделий);
- маркировку. В ней должны быть указаны: ГОСТ Р 58396, степень защиты (I, II или IIR) и информация о том, что применены ЕН ИСО 15223-1 и ЕН 1041. Для импортной маски или респиратора - №95, №99 (США, Китай); FFP1, FFP2 и FFP3 (Европа).
Респираторы Elite Bags
Пример средства индивидуальной защиты, имеющего высокий уровень защиты в период Covid-19 – одноразовые респираторы ЕВ09.050/KN95 от крупного испанского бренда Elite Bags. Такие респираторы подойдут для врачей и другого медицинского персонала, а также для использования в общественных местах. Респиратор Elite Bags:
- имеет индивидуальную компактную гигиеническую упаковку;
- имеет класс защиты FFP2;
- состоит из 5 слоев высокопрочной ткани, обеспечивающей исключительную фильтрацию и низкое сопротивление дыханию.
Примечания
1.Ассоциация изготовителей и поставщиков средств хим- и биозащиты — объединение разработчиков и изготовителей средств радиационной защиты войск и населения, среди членов ассоциации группа компаний «Зелинский групп», «Респираторный комплекс» и др. Одна из целей организации — содействие выполнению указа президента Путина, касающегося основ госполитики в области обеспечения хим- и биобезопасности до 2025 года.
2. Ассоциация разработчиков и поставщиков средств индивидуальной защиты. АСИЗ объединяет более 500 предприятий — производителей средств защиты; по оценке самой ассоциации, их продукция занимает не менее 70% рынка всех СИЗ. Среди членов ассоциации такие крупные компании, как «Восток-Сервис» (Московская область), «Техноавиа», «Анселл» и многие другие.