21 апреля 2022 года
УФ-терапия vs биологические препараты: что безопаснее для лечения кожных заболеваний?
Биологическая терапия – метод лечения многих кожных заболеваний, набравший большую популярность в последние несколько лет. Однако очень важно оценить безопасность применения данных препаратов. Терапия с приемом биологических препаратов может иметь многочисленные побочные эффекты, а в некоторых случаях приводит к летальному исходу (имеются ввиду случаи, когда в качестве основной предполагаемой причины смерти пациента была указана биологическая терапия). Статистику привели специалисты Daavlin.
Согласно исследованиям использование метода фототерапии, напротив, показало свою безопасность и эффективность. Так использование препарата Oxsoralen в сочетании с ультрафиолетовым светом для проведения PUVA-терапии (1) дает гораздо более высокие показатели безопасности в сравнении с приемом других биопрепаратов. Статистика приведена в таблице ниже. Перейдите по ссылкам, чтобы прочитать заявления FDA (2) и другую актуальную информацию.
Предполагаемая причина, вызвавшая смерть |
Побочные эффекты на 2006-2020 гг. |
Смертность за 2006-2020 гг. |
Oxsoralen® | 17 | 3 |
Cosentyx® | 33,884 | 1,269 |
Protopic® | 22,773 | 2,476 |
Elidel® | 828 | 57 |
Raptiva® | 869 | 312 |
Otezla® | 18,244 | 1,161 |
Methotrexate | 70,857 | 5,014 |
Stelara® | 35,482 | 1,347 |
Humira® | 219,414 | 18,747 |
Remicade® | 99,037 | 6,996 |
Enbrel® | 133,665 | 9,361 |
Skyrizi® | 2,097 | 136 |
Tremfya® | 2,150 | 96 |
Taltz ™ | 2,372 | 176 |
Simponi® | 18,824 | 547 |
Cimzia® | 28,166 | 862 |
Xeljanz® | 38,548 | 2,308 |
Более детальная информация
Побочные эффекты узкополосный фототерапии (3), как правило, редки и переносятся пациентами в легкой форме: чаще всего это эритема (4) и сухость кожи. Терапия безопасна для детей, пожилых людей, беременных и кормящих грудью женщин. Применение терапии возможно для пациентов, инфицированных ВИЧ или имеющих другие заболевания, такие как диабет (5,6).
Безопасность приема биологических препаратов, часто используемых для лечения кожных заболеваний, не столь же высока. Таблица ниже представляет собой подборку статистических данных FDA о побочных эффектах и смертях, связанных с использованием наиболее распространенных биологических агентов.
Таблица А (7): количество нежелательных побочных эффектов, основной причиной которых, предположительно, называют прием препаратов
Таблица В (7): количество смертей, основной причиной которых, предположительно, называют прием препаратов
Ссылки:1. ПУВА-терапия (PUVA-терапия) — метод лечения, который включает использование фотоактивного вещества (псоралены — класс фурокумаринов) совместно с облучением кожи длинноволновым ультрафиолетовым излучением. PUVA-терапия наиболее часто используется для лечения тяжелого псориаза, атопического дерматита, витилиго и грибовидного микоза;2. FDA – Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (от англ. Food and Drug Administration, FDA, USFDA, букв. «Управление еды и лекарств») — агентство Министерства здравоохранения и социальных служб США, один из федеральных исполнительных департаментов. Управление занимается контролем качества пищевых продуктов, лекарственных препаратов, косметических средств, табачных изделий и некоторых других категорий товаров, а также осуществляет контроль за соблюдением законодательства и стандартов в этой области.3. Узкополосная фототерапия (NB-UVB) – это средневолновая терапия, которая заключается в облучении кожи средневолновым ультрафиолетовым светом в наиболее эффективном терапевтическом диапазоне (311 нм);4. Эритема – это специфическое покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам. Часто это нормальное состояние кожи, которое развивается физиологически и быстро проходит. Однако если оно долго сохраняется, это может свидетельствовать о патологических процессах, таких как аллергия, инфекция, воспаления и т. д.;5. https://www.daavlin.com/wp-content/uploads/2021/12/LIT0264-Rev0_FDA-Reactions-and-Deaths.pdf;6. Archier, E., Devaux, S., Castela, E. et al. Efficacy of psoralen UV-A therapy vs. narrowband UV-B therapy in chronic plaque psoriasis: a systematic literature review. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2012; 26: 11–2;7. Данные, собранные с использованием статистики MedWatch, доступны на сайте FDA.gov. Skyrzi® (инъекция рисанкизумаб-рзаа) и Humira® (адалимумаб) являются зарегистрированными товарными знаками AbbViz Inc.. Tremfya® (гуселькумаб) является зарегистрированным товарным знаком Johnson & Johnson. Taltz™ (иксекизумаб) является зарегистрированным товарным знаком Lilly. Simponi® (голимумаб), Stelara® (устекинумаб) и Remicade® (инфликсимаб) являются зарегистрированными товарными знаками Janssen Biotech. Cimzia® (цертолизумаб пегол) является зарегистрированным товарным знаком UCB Group. Cosentyx® (секукинумаб) является зарегистрированной торговой маркой Novartis. Otezla® (апремиласт) является зарегистрированной торговой маркой. компании Amgen Inc. Xeljanz® (тофацитиниб) является зарегистрированной торговой маркой Pfizer. Orencia® (Абатацепт) является зарегистрированной торговой маркой Bristol Myers Squibb. Энбрел® (Этанерцепт) является зарегистрированной торговой маркой Amgen, Inc./Wyeth Pharmaceuticals. ProTopic® (такролимус) является зарегистрированной торговой маркой компании Astellas Pharma.
Подпишитесь на нашу рассылку о новинках и акциях
Спасибо за подписку!
Наши менеджеры свяжутся с вами в течение дня